我司新冠抗原快速检测试剂被德国官方BfArM列名

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2021年4月22日16:09:38我司新冠抗原快速检测试剂被德国官方BfArM列名已关闭评论

2021年4月21日讯,我司(Chemtron Biothch)研发的新冠抗原快速检测试剂【Chemtrue® Covid-19 Ag rapid test (Colloidal Gold)】被德国官方联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)正式列名!批准可进入德国新冠抗原检测销售药列,同时,上海凯创生物正在积极申报PEI检测和唾液、前鼻快速检测的家用型试剂盒,不日将同步通过,同时拥有1人份、3人份、5人份及7人份、20人份、25人份等多种规格供家庭自测。

我司新冠抗原快速检测试剂被德国官方BfArM列名
图片来源:德国官方联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)网站)

秉承“竭尽所能,消除疾病对人类的折磨”的凯创人使命,作为国内最早的体外检测试剂研发生产厂商之一,20多年的经验和积累,让凯创一直致力于全球疾病抗疫防治的第一线。同时在这次的全球新冠病毒(covid-19)抗疫中,也积极贡献,投身研发,在第一时间推出了列入中国白名单的检测试剂,同时也推出了列入德国白名单的快速检测试剂,一直有责任在身,作为国内乃至全球领先的抗疫产品生产研发商,有这个义务、责任和担当。

2021年3月1日,德国卫生部长施潘(Jens Spahn)认为,官方联邦卫生部应当尽快扩大新冠病毒快速检测范围,政府免费为民众提供更多的新冠病毒快速检测试剂,同时增加德国民众的家庭以及个人自检自查,增加供应更多新冠病毒快速检测试剂,以至尽快进入复工复学。

目前,在胶体金(Colloidal Gold)快速检测试剂方面,我司(Shanghai Chemtron Biothch)是国内唯一一家集新冠抗体检测IgM/IgG、新冠抗原检测Ag、甲型流感、乙型流感、腺病毒、合胞病毒抗原等四联检、五联检多种检测项目的白名单企业,目前推出的新冠病毒抗原快速检测试剂,可供专业机构或被测试者家庭及个人自行完成快速检测,15分钟内即可得检测结果,高灵敏度、高准确性,获得了众多国外客户及医疗机构的认可和验证,可非常有效助力德国防疫工作。同时,多个新型冠状病毒检测产品先后获得了欧盟的CE认证及其他相关进口方当地资质,满足新冠病毒现场快速检测的不同应用场景。