我司生物冠状病毒检测方案

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摘要

我司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)”的研发工作,已研制成功。

新型冠状病毒检测试剂研制成功

在2019年底新型冠状病毒疫情爆发后,上海凯创生物技术有限公司于1月底立即成立专项科研团队进行新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒的研制,也开展了“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)”的研发工作,已研制成功!

上海凯创研制成功的POCT快速检测试剂盒,运用免疫胶体金层析技术原理,实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测,加样后10分钟内就可以观察结果。IgM抗体试剂盒与IgM/IgG抗体试剂盒阳性符合率、阴性符合率、总符合率均较高,取得了满意的临床结果。可以方便快速地用于该病毒感染在社区卫生服务中心、基层医院的早筛早诊,不但增加检测和诊疗的时效性,而且可以有效防止广大群众在大型医院密集检查而导致的交叉感染。

我司生物冠状病毒检测方案

我司生物冠状病毒检测方案

该产品可用于:

疾控中心、门急诊早筛早诊,助力基层医疗单位快速诊断;

各大院校、学校复学排查;

政府及企事业单位防疫中心用于重要场所、重点疑似患者的初筛与监控,具有重要价值;

其他筛选疑似患者的迫切需要;

《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案 (第五版)》提出发病早期外周白细胞总数正常或减少,淋巴细胞计数减少,部分患者可出现肌酶和肌红蛋白增高;部分危重患者可出现肌钙蛋白增高。多数患者C反应蛋白和血沉增高,降钙素原正常,严重者D-二聚体升高,外周血淋巴细胞进行性减退。

多指标联合检测,提高早期诊断率

炎症标志物检测:

C反应蛋白(CRP):

一种急性时相反应蛋白,可用于炎症严重程度的判断和感染的诊断

降钙素原(PCT):

在感染鉴别方面,病毒感染几乎不会升高,而对细菌感染却具有良好的反映,且不受年龄、体温、性别等因素的影响

血清淀粉样蛋白A(SAA):

一种急性时相反应蛋白,在病毒感染和细菌感染均会升高,结合CRP、PCT进行感染的诊断,可以进一步提高鉴别感染的准确性

我司生物冠状病毒检测方案

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心脏标志物检测:

肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶(AMI):

新冠造成心肌损伤,估计心肌缺血损伤面积

D-二聚体(D-Dimer):

及时检查新冠者是否出现血栓,静脉血栓栓塞性排除性诊断

我司生物冠状病毒检测方案

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